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◆保険調剤業務に伴う調剤報酬請求実務の全体を詳しく解説した保険薬局の必携本！ ・2024（令和6）年6月施行の調剤報酬の改定内容、保険調剤に関する事項を中心に解説し、重要通知等も収載しています。 ・図表や様式見本、Q&Aを盛り込みわかりやすく解説。 ・請求書類の記入例も掲載。 ・解説部分は2色刷り。 ・索引付き……続きを見る

本書は，がんの発生，予防，抗がん，緩和医療といったがん薬物療法に関連する内容を，豊富な図表とともに解説しています．今回の改訂では，さらに使いやすい教科書を目指し，薬学教育モデル・コア・カリキュラム令和4年度改訂版に準拠した情報の更新ほか解説レベルの見直しなどを行いました．続きを見る

●製薬用水を扱うすべての人に必携の1冊！ ●規格試験・製法等に関する基礎情報から、製造管理・品質管理まで、網羅的に解説！ 製薬用水（常水、精製水、注射用水等）は、医薬品の製造において欠かせない原料の一つであり、いかに適切な品質レベルで製造し、維持・管理するかが重要となります。本書は、製薬用水の規格試験……続きを見る

●2021年の改正GMP省令の内容を含めて最新のGMPを解説 ●「GMP品質の向上」のこつがわかる！レベルアップのための虎の巻！ 「3年前のGMP知識では医薬品の製造をおこなえない」といえるほどGMPは変化しています。また、GMPは、どの項目が必要で、どのように解釈し、実行していくかを自分たちで考え、「自主基準」で実行しな……続きを見る

【誰も教えてくれなかった....治験，臨床試験に携わるすべての勤務医が読んでおきたい本】 誰も教えてくれない煩雑な「治験」の実務．そもそも治験ってなに？...このような疑問を持っているかたは多いのではないでしょうか．本書は同じ疑問を持ちながら勤務医時代を過ごし，その後製薬企業で臨床開発にも携わった経験をも……続きを見る

●監査や査察で指摘をもらわないことが目的になっていませんか？ ●指摘の背景や理由・意図を正確に把握できていますか？ 医薬品の製造所における昨今のGMP違反事例の背景には、日常のGMPのあるべき姿に対する認識不足等が起因していると考えられます。査察や監査で指摘を受けないようにすることに注力するあまり、表面的……続きを見る

●実践薬歴から約4年、“薬局薬学のエディター”こと山本雄一郎が贈る待望の新作！ ●服薬指導やフォローアップ、トレーシングレポート、症例検討会などに関する具体的なヒントとともに、継続的な薬学管理の考え方を症例ベースで解説！ 令和元年改正の薬剤師法・薬機法により、薬剤師による継続的な薬学管理が義務化されまし……続きを見る

●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！ ●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！ リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？　その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポ……続きを見る

●研究者主導臨床試験におけるモニタリング担当者の知識・スキルの研鑽のために リソースが限られている研究者主導臨床試験は、研究者、CRC、治験事務局員、医局秘書など、日頃からモニタリングを専任としてい ない人がモニタリング業務を担当することも珍しくありません。 本書は、臨床研究法・人指針に基づき実施するモ……続きを見る

●最新のガイドラインに対応 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて、その根底にある考え方を可能な限り伝えることを目指した1冊です。 第2版では、1後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン、2含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン、3経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試……続きを見る

●統合的防虫管理について写真やデータを多用してわかりやすく紹介！ 医薬品製造施設の防虫管理に関して、「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」ではIPM（総合的有害生物管理）を活用した『昆虫類管理プログラム』について触れられているとともに、2021年の改正GMP省令にはリスクマネジメントが新設項目とし……続きを見る

●薬学におけるレギュラトリーサイエンス（RS）教育に利用できる！ レギュラトリーサイエンス（RS）は科学技術の成果を「人と社会」に調和（レギュレート）させ、真に役立たせるために必要な独自の科学分野とされています。本書は、RSに関する総論と医薬品、医療機器、食品、化学物質に関する最新の話題を各論として解説……続きを見る

●実務の知識を始発駅に！ひろがる薬学の世界 ●国家試験勉強の集大成に、卒業試験や国家試験直前のポイント確認に！ ●実務実習で知識を確認したいときに！ 実務を中心に、「物理、化学、生物、衛生、薬理、薬剤、病態・薬物治療、法規」すべての領域をつなげて理解する薬学参考書です。大好評だった大学での実際の講義内……続きを見る

「医療人としての薬剤師」の養成に資する新たな教科書シリーズの誕生 【新スタンダード薬学シリーズ】   改訂コアカリに準拠 「新スタンダード薬学シリーズ」は，新モデル・コアカリ（2022年度改訂）の趣旨を適正に広く普及することを目的に新たに企画されました.　各巻は，今回の新コアカリ策定にかかわった先生方……続きを見る

ヒトを対象とした臨床研究としての臨床試験のあり方，生命倫理を十分考慮し，かつ，科学的に妥当なデザインと統計解析の方法論について，現在までに蓄積されてきた研究成果を事例とともに解説。〔内容〕種類／試験実施計画書／無作為割付の方法と数理／目標症例数の設計／登録と割付／被験者の登録／統計解析計画書／無作……続きを見る

●海外製造所監査にも使える！　日英対訳の”GMP監査のポイント” ●改訂Annex1やGDP等に対応した監査チェックリスト 本書は、GMP監査でチェックすべき点を表形式で端的にまとめ、さらに日本語と英語を併記することで、国内のみならず海外製造所の監査実施にも役立つように配慮した実務書籍『日英対訳 GMP監査チェックリスト……続きを見る

〈植物由来の世界3大薬物〉 　■アヘン（鎮静系）──ケシの実 　■カフェイン（覚醒系）──コーヒーノキ、茶 　■ メスカリン（幻覚系）──ペヨーテ（サボテン） 精神活性物質を含む植物「ケシ」「コーヒーノキ」「ペヨーテ」が私たちの意識にもたらす“変容”をみずから体験し、その効果と意義をスリリングに解き明かした第一級……続きを見る

●科学的根拠に基づいた洗浄バリデーションの指針となる実践書！ 医薬品製造において求められる製造設備の洗浄バリデーションおよび洗浄評価は、これまで0.1％投与量基準や10ppm基準が使われていましたが、科学的な視点からの課題が指摘され、昨今は健康ベース曝露限界値を用いる毒性学的な評価が必要とされています。そ……続きを見る

高校レベルの内容から学べる、これまでになく丁寧な人気テキストが改訂！ 薬剤師国家試験の新出題基準に対応し、疫学を充実させた。 国家試験やCBTを吟味し、本当に必要な内容だけを厳選。解答を導くまでの考え方をしっかり解説！例題や練習問題も充実。フルカラー。 豊富な例題・練習問題では、薬剤投与の影響を検定する……続きを見る

第1部　分析法の基礎 　第1章　分析法の基礎 　　1・1　分析のプロセスと分析用器具 　　1・2　測定値の取扱い 　　1・3　分析法バリデーション 第2部　溶液の化学平衡と容量分析法 　第2章　化学平衡 　　2・1　化学平衡と可逆反応 　　2・2　酸・塩基平衡 　　2・3　錯体・キレート生成平衡 　　2・4　沈殿平衡 　　2……続きを見る

ゲノム科学の進展で、今、薬用植物の世界が熱い！ ポリフェノール、カテキン、フラボノイドなど、今や日常用語として使われている植物由来の成分です。モルヒネやキニーネ、ヤナギの成分から作ったアスピリン、生薬を用いる漢方薬など、人間は古代から植物の作る薬を使ってきました。しかし、つい最近まで、なぜ、どのよ……続きを見る

占領下日本で、W.E.デミング指導の統計的品質管理（SQC)導入が抗結核薬の品質向上をもたらし、日本の結核死亡率を大幅に低下させた。SQCを導入した製薬業界は、日本の公衆衛生改善と輸出促進に貢献したのである。 Chapter 1 Introduction Chapter 2 Starting Point of Postwar History Chapter 3 Public Health in Occupi……続きを見る

●令和6年度調剤報酬改定に対応！ ●薬剤師業務・薬局業務の疑問に答える「定番書籍」最新版！ 処方箋受付、疑義照会、麻薬の取り扱い、後発医薬品や訪問薬剤管理指導など、薬局業務を行ううえで知っておかなければならないポイントをQ&Aにまとめた書籍で、「保険調剤Q&A」の姉妹版です。 日々の薬局・薬剤師業務の中で生……続きを見る

2020年9月施行の改正薬機法および関連法案、2020年度調剤報酬改定に完全対応！ 同時発行の「薬局実務実習指導パーフェクトマニュアル第5版」に対応した、実習生ノート。実習で学んだことをメモしたり、練習問題を解いたりする際に使用します。さらに、マニュアルに掲載されているロールプレイのシナリオも収載しているの……続きを見る

常に携帯して覚えたい，ポケットサイズの実践的英会話フレーズ集．薬剤師・登録販売者の強い味方． 第1部　薬局 第1章　セルフメディケーション 第2章　処方箋調剤 第3章　かかりつけ薬剤師と在宅ケア 第2部　病院 第4章　入院から退院まで 第3部　服薬指導 第5章　服薬指導の共通表現 第6章　薬剤ごとの服薬指導続きを見る

時空を超えた深遠なる「内宇宙」。その遍歴の果てに遭遇したものとは？ 20年以上にわたるLSDセッションにおける体験から得られた克明な記録。続きを見る

●エビデンスを踏まえ最新情報にアップデート。COVID-19、新薬も追加 ●大学の教科書に最適な平易な解説、豊富な図表。薬学コアカリ準拠 ●臨床感染症の基本から実践まで、薬学生や薬剤師の頼れる1冊 コロナ禍以降、薬剤師や薬学生にとって感染症の知識は欠かせないものになりました。感染症の病態、検査、治療、予防を基本……続きを見る