菜絵 - 薬理学 1

ある化学物質が「医薬品」として扱われ，人に使用されるためには，有効性や安全性の確認や，最適な製法・分析技術の確立，さらに国の製造販売審査と承認が必要である．本書では，化学物質が「医薬品」となるための道のりや規制を，その原理や考え方，社会との関わりから解説した．医薬品開発担当者，行政担当者，またそれ……続きを見る

●新規の一般試験法や参考情報も詳説 本書は、第十八改正日本薬局方に基づき試験操作を行う際の技術情報として、実測スペクトル値や実測クロマトグラムを帰属等の実測値とともに掲載、新規の一般試験法や参考情報も詳説しています。医薬品各条では、既収載品目に加えて第十七改正以降の新規収載品目の技術情報を掲載した……続きを見る

くすりの安全性評価にかかわる概念が、豊富な具体例をもとにわかりやすくまとめられ、この１冊でくすりの安全性評価の全体像がつかめる、ミニエンサイクロペディアとも呼べる待望の決定版入門書。いま注目のくすりの安全性評価のさらなる理解のために最新の概念がいま明らかに。続きを見る

現代人は薬なしでは生きられない。市場に出回っている薬は１万種以上。毎年世界中で何千もの新薬が開発されている。そして、病気を治すため、健康に過ごすため、薬は処方され、服用される。まさに薬は生命・健康と不可分だ。そんな薬はどうやって脳や心臓、血液、神経に作用するのか。なぜ副作用が起こるのか。身近にある……続きを見る

Ｐａｒｔ　１では、バイオ医薬品の基礎として、名称、製造、および品質・安全性・有効性評価の概略をバイオ医薬品の特徴を踏まえて解説。Ｐａｒｔ　２では、ホルモン、サイトカイン、酵素、モノクローナル抗体などの遺伝子組換え医薬品、および感染症予防ワクチンに焦点を絞り、わが国で用いられているおもな医薬品につい……続きを見る

本書は日本国内で発行される学術雑誌および学会抄録集を主要な情報源として、国内における、開発ステージｐｈａｓｅ１〜申請の治験薬を収録、その概要をまとめたものである。収録した治験薬は、薬効、治験番号、一般名、略号、商品名、開発メーカー、開発オリジン、開発ステージの各項目を掲げた。また、キーワードとして……続きを見る